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生物净化无尘车间施工的要点

  生物净化无尘车间按照生产和科研可以分为生物净化无尘车间和生物学安 全洁净室两种。生物净化无尘车间增加了杀菌处理环节,目的是控制生物 颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化无尘车间设计除了工 业洁净室设计的几大参数外,还要釆取负压措施,避免生产的产品 对环境的影响。生物学安全洁净室主要的工作人员是科研人员,用 于产品研发和科学试验。生物净化无尘车间设计中要考虑生物因素的影响,设计中要注意以下参数。

  

  GMP生物制药无尘车间为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证产品的质量。

  

  医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生、安全的药物、医用品产品。

  

  生物安全洁净室必须保证生产车间处于 负压状态,维持室内负压,因为生物颗粒的危害程度较高。此外,设 计中还应釆取隔离措施,用安全柜或者隔离箱,隔离生物颗粒与操 作人员,这时的隔离为二次隔离,为生物颗粒污染增添了一道安全 屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区,有效地防止了危险生物 颗粒的污染。

  

  生物净化无尘车间设计的排风危害性大,必须控 制排风的出风风速在每秒十三米以上。过滤器要以铝箔为板,以金 属做框,且要及时检查,及时更换,目的是为了防止潮湿滋生细菌 和腐蚀。

  

  生物净化无尘车间设计时通风管道釆用不锈钢材料, 保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生 产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病 菌带入生产车间。


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