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GMP净化车间设计最低参考要求

  GPM净化车间

  

  药品生产制造企业在生产全产业链条和质量管理的过程控制活动,通常包括制定质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。GMP依据药品的安全性需求及特殊性,规定了药品生产质量控制的具体要求。这三点要求,也是唐鼎减少认为GMP净化车间设计必须要考虑的因素。综合起来,可归纳为三大目标要素。

  

  1、把影响药品质量的人为差错,减少到低程度。

  

  2、有效防止一切对药品的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生。

  

  3、建立健全企业质量管理体系,确保药品生产全过程处于有效的质量控制之下。


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