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上海做药品包装GMP净化车间

  简要的说GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

  

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段;

  

  1、控制气流,手术室内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。

  

  2、初级净化,在手术室这一定的空间范围,我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制在青岛gmp车间手术室中。

  

  3、温湿处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要使用空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿。

  

  4、空气过滤,这里我们使用的是初效过滤器进行空气过滤。

  

  5、将过滤的空气送出房间,这里我们使用的是 净化管道送风,俗称:送风管道

  

  6、再次进行空气过滤,这里我们使用过滤器进行过滤,让空气洁净度更加适应手术室。


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