医疗无尘车间净化主要涉及以下四个方面:1. 颗粒物浓度,医疗器械无尘车间内的直径大于0.5微米的颗粒物数量不得超过每立方米10万个。对于直径小于或等于0.5微米的颗粒物,数量不得超过每立方米350个。
2. 微生物数量:医疗器械无尘车间内的空气中的微生物总数不得超过每立方米5个,霉菌数量不得超过每立方米1个。
3. 温度和湿度:车间的温度通常要保持在20℃-25℃之间,相对湿度要在45%-65%之间。这样的温度和湿度条件有利于减少颗粒物和微生物的数量,同时也能维持适宜的工作环境。
4. 通风换气:医疗器械无尘车间需要保持良好的通风换气,以确保空气中的污染物能够被有效地清除。车间的通风系统应该能够满足每小时6-12次的空气循环换新。同时,进出口处应该设立空气淋浴系统,使得进入车间的人员和物品都能够在进入车间前得到清洁。
为了达到以上要求,可以采取以下净化措施:1. 空气过滤:在通风系统中安装空气过滤器(HEPA),能够过滤掉空气中的微粒和微生物,减少污染物浓度。
2. 正压控制:通过保持车间内部的正压状态,可以防止外部污染物进入车间内部。
3. 温湿度调节:安装适当的空调系统或加湿、除湿设备,可以调节车间的温度和湿度,维持适宜的工作环境。
4. 紫外消毒:在车间内部安装紫外消毒灯,可以对空气和表面进行消毒,杀灭微生物。
5. 人员和物品清洁:在进入车间前,工作人员和物品需要进行清洁和消毒,以减少污染源。
这些措施可以有效地净化医疗无尘车间,保障医疗器械的安全和质量。