洁净无菌室的基本要求与使用规则一、室内环境控制1. 洁净无菌室应保持恒定的温度和湿度,一般温度控制在20-25℃,湿度控制在50-70%。
2. 洁净无菌室应保持正压,避免外部污染源进入。
3. 空气洁净度应达到相应标准,如ISO 14644-1标准。
4. 洁净无菌室内应安装过滤器,确保空气洁净度。
二、人员卫生1. 进入洁净无菌室的人员应穿戴洁净服、口罩、手套等个人防护用品。
2. 人员进入前应进行手部消毒,确保手部无菌。
3. 人员不得在洁净无菌室内饮食、吸烟等行为,以免污染环境。
三、物品管理1. 进入洁净无菌室的物品应进行消毒处理,确保无菌。
2. 物品应在无菌操作区内进行摆放,避免交叉污染。
3. 使用后的物品应及时清理和消毒,确保洁净。
四、操作规范1. 在洁净无菌室内操作时应遵循无菌操作原则,避免污染。
2. 操作时应尽量减少人员流动,避免空气扰动。
3. 操作完成后应及时清理和消毒,确保环境洁净。
五、监测与记录1. 洁净无菌室的空气质量应定期监测,记录监测结果。
2. 每次操作前应对环境进行自检,确保符合要求。
3. 所有监测和记录结果应妥善保存,以便追溯和审查。
六、安全与应急1. 洁净无菌室内应设置紧急出口,并配备消防设备。
2. 应定期进行安全培训和演练,提高员工安全意识。
3. 如遇紧急情况,应按照应急预案进行处置,确保人员安全。
七、定期维护1. 洁净无菌室的设备应定期检查和维护,确保正常运行。
2. 空气过滤器应及时更换,确保空气洁净度。
3. 墙面、地面等区域应定期清洁和消毒,保持环境卫生。
八、培训与教育1. 新员工应接受洁净无菌室的基本知识和操作培训。
2. 在岗员工应定期接受培训,提高操作技能和安全意识。