一、十万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级!
二、从换气次数角度上来说:
十万级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40min。
万级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30min。
千级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20min。
三、十万级净化车间是指,按尘粒数目和微生物数目来定义,尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个,十万级净化车间标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
在ISO国际标准中规定:≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个,≥1μm尘埃不超过832000个,≥5μm尘埃不超过29300个。
1.尘粒允许数(每立方米);
2.大或等于零点五微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于五微米的粒子数不得超过20000个;
3.微生物允许数;
4.浮游菌数不得超过500个每立方米;
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。