GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
标准一:尘粒大允许?数≥0.5微?米的粒子数不超?过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个;
标准二:微生?物大允许数,浮游菌?数不超过500个/m;沉降菌数不超过?10个/培养皿;
标准三:压差。相同洁?净等级的洁净?室压差保持一致,对于?不同洁净等级的相邻?洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间?要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净?区流向非洁净区,避免气流倒灌);
标准四:温湿度。温?度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁?净室湿度?控制在30-50%,夏季洁净室?湿度控制?在50-70%。对温度、湿度?无特?殊要求时,以穿着洁净工?作服不产生舒服感为宜。
GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
三十万级无尘车间的标准
10万级净化车间噪音标准
十万级净化车间验收流程
十万级无尘室标准
十万级净化车间菌落数要求
十万级净化车间用电标准
10万级净化车间一般用于哪些行业
30万级净化车间一般用于哪些
10万级净化车间布局要求