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上海做无菌医疗器械净化生产车间

  大多数的净化无尘车间是应用于加工生产医疗器械制件。近,在塑料加工行业形成了一股趋势,即净化无尘车间也逐渐在其他产品的加工场合中推广应用开来,如汽车部件、电子电器部件的制造车间。目前全球范围内大约有10%的医疗器械制品是在洁净室内进行加工的。

  

  而要保持净化无尘车间内干净清洁的有效方法就是保证生产操作人员远离洁净室,这是因为对洁净室可能造成污染的各种因素中,来自生产操作人员的影响约占40%,来自加工设备的影响因素大约有30%,剩下的影响因素则可能来自加工工艺、空气以及加工过程中所使用的气体等等。直至目前为止,大多数的注塑加工净化无尘车间都局限于只能应用小型注塑机的规模。

  

  在净化无尘车间内采用全电动式注塑机进行加工生产比采用液压式注塑机更为恰当,因为无需每2年更换一次液压油,从而降低造成污染的塑料医疗器械市场纵览

  

  产品全部树脂消耗总量的83%。热塑性工程塑料的成本价格尽管较高,该份研究报告仍把这类树脂列入消耗需求增长快的品种内,年需求增长率将达到

  

  1、人、物流各行其道,禁止交叉往复,避免污染。

  

  2、洁净生产区内只设置必要的工艺设备和设施,需有与生产规模相适应的空间存放洁净区内生产的零配件或产品,且尽可能靠近与其相联系的生产区域。

  

  3、不同洁净度等级的洁净区按从高到低,由里及外布置,空气洁净度高的洁净区要布置在少人员到达或经过的区域。

  

  4、空气净化符合《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求,洁净室里的新鲜空气量,应取下列大值:

  

  1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;

  

  2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

  

  6、洁净室人均面积不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

  

  7、标明回风、送风及制水管道的走向。


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