化妆品无菌洁净室注意事项

　　GMP制药无尘车间技术关键取决于操纵浮尘和微生物菌种，做为环境污染化学物质，微生物菌种是药业工业厂房净化车间自然环境操纵的头等大事。GMP必须空气过滤技术性，而空气过滤技术性不意味着GMP！洁净室等级不适感用以定性分析飘浮物体的物理学性、酸类、放射性物质和性命性。

　　1.本质特征：是务必以细颗粒物和微生物菌种为自然环境操纵目标。

　　2.清洁级別：100级或10000级背景图下的部分100级、1000级、10000级和30000级。

　　3.生产车间溫度：在无特别要求下，在18~26度，空气湿度操纵在45%~65%。

　　4.环境污染操纵：污染物操纵，散布过程管理，交叉式环境污染操纵。

　　化妆品净化车间空气处理原理

　　气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→净化车间→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

　　化妆品无菌洁净室注意事项

　　1.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染；操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯.

　　2.无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.

　　3.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.

　　4.洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.

　　5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌

　　.6.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.

　　7.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.

　　8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.

　　9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.

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