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上海浦东GMP净化车间工艺要求

  GMP净化车间设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化车间内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面,小编带您了解GMP净化车间装修设计的相关信息:

  

  一、GMP净化车间工艺要求

  

  1、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

  

  2、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

  

  3、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

  

  4 、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。

  

  二、GMP净化车间振动控制设计

  

  1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道,应采取积极隔振措施。

  

  2、对净化工程厂房内外各类振源,应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。

  

  3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时,应对气源进行处理,使其达到净化工程内的空气洁净度等级。

  

  三、GMP净化车间装修方案

  

  建筑平面设置应该属建筑专业的范畴,但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几点:

  

  1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

  

  2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

  

  3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

  

  四、GMP净化车间地面

  

  地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。

  

  五、GMP净化车间之通风空气净化设备

  

  洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。


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